Qualification驗證

Design Qualification (Abbreviation: DQ)設(shè)計驗證（縮寫：DQ）

Installation Qualification (Abbreviation: IQ)安裝驗證（簡稱：IQ）

Operation Qualification (Abbreviation: OQ)操作驗證（簡稱：OQ）

Performance Qualification (Abbreviation: PQ)性能驗證（簡稱：PQ）

實驗儀器行業(yè)，對可靠性也十分重視，產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機(jī)毀人亡，但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽的侵蝕是巨大的，對售后維修保障造成的壓力是巨大的，也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。

可靠性差距是中國制造與國外制造企業(yè)的主要的一個差距，造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的醫(yī)用核磁、70%的實驗室前端儀器、70%工業(yè)機(jī)器人仍然依賴進(jìn)口，而這些前端產(chǎn)品我國都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏。在不少前端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域，這種大量依賴進(jìn)口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn)，但仍然比比皆是。由此可見，可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是前端制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一個重要抓手，而在其中作為重要參考數(shù)據(jù)之一的便是------3Q驗證。

IQ OQ PQ協(xié)議，是確定正在使用或安裝的設(shè)備，將提供高度質(zhì)量保證的方法，以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。是設(shè)備通過驗證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。

作為一家國產(chǎn)實驗室洗瓶機(jī)生產(chǎn)制造廠家，杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司對產(chǎn)品的穩(wěn)定性一直十分重視，也擁有一套完整的3Q驗證體系。如以下：

1. 文件創(chuàng)建目的

2. 定義及總則

3. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的目標(biāo)

4. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的內(nèi)容

5. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的驗收標(biāo)準(zhǔn)

6. 安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證的實施

7. 安裝認(rèn)證

條款 1：安裝認(rèn)證負(fù)責(zé)人

條款 2：提供的物品，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，外觀檢查

條款 3：庫存清單

條款 4：實驗室器皿清洗機(jī)的文件

條款 5：實驗室器皿清洗機(jī)的現(xiàn)場設(shè)施

條款 6：實驗室器皿清洗機(jī)定位和排列

條款7：實驗室器皿清洗機(jī)連接

條款 8：實驗室器皿清洗機(jī)連接檢驗

條款 9：使用和連接的化學(xué)助劑

條款 10：實驗室器皿清洗機(jī)系統(tǒng)的校準(zhǔn)或功能測試

條款 11：使用的測試設(shè)備

條款 12：偏差的總結(jié)

條款 13：安裝認(rèn)證的總結(jié)報告

8. 操作認(rèn)證

條款 1：操作認(rèn)證負(fù)責(zé)人

條款 2：實驗室器皿清洗機(jī)操作相關(guān)安全功能驗證

條款 3：實驗室器皿清洗機(jī)操作相關(guān)控制功能驗證

條款 4：實驗室器皿清洗機(jī)操作過程相關(guān)信息驗證

條款 5：實驗室器皿清洗機(jī)程序循環(huán)驗證

條款 6：操作人員培訓(xùn)

條款 7：偏差的總結(jié)

條款 8：操作認(rèn)證的總結(jié)報告

如需了解詳情，可聯(lián)系我司進(jìn)一步咨詢。